国度药监局 国度卫生壮健委闭于公布《医疗工具临床试验质地料理楷模》的布告（2022年第28号）

　　《国度食物药品监视料理总局闭于调治一面医疗工具行政审批事项审批步伐的决议》（国度食物药品监视料理总局令第32号）

　　《药品、医疗工具、保健食物、格表医学用处配方食物告白审查料理暂行主张》（国度市集监视料理总局令第21号布告）

　　国度药监局闭于公布需举办临床试验审批的第三类医疗工具目次(2020年修订版)的公告(2020年第61号)

　　国度药监局闭于公布医疗工具临床评议手艺指示规定等5项手艺指示规定的公告（2021年第73号）

　　国度药监局闭于公布免于临床试验的体表诊断试剂临床评议手艺指示规定的公告（2021年第74号）

　　国度药监局闭于公布医疗工具临床试验数据递交哀求等2项注册审查指示规定的公告（2021年第91号）

　　国度药监局 国度卫生壮健委闭于公布医疗工具拓展性临床试验料理轨则(试行)的布告(2020年第41号)

　　国度药监局归纳司闭于印发境内第三类医疗工具注册质地料理编造核查就业步伐的知照（药监综械注〔2022〕13号）

　　国度药监局闭于印发境内第三类和进口医疗工具注册审批操作楷模的知照（国药监械注〔2021〕53号）

　　国度药监局闭于印发境内第二类医疗工具注册审批操作楷模的知照（国药监械注〔2021〕54号）

　　闭于印发医疗工具坐褥质地料理楷模现场查抄指示规定等4个指示规定的知照（食药监械监〔2015〕218号）

　　闭于印发医疗工具坐褥质地料理楷模独立软件现场查抄指示规定的知照（药监综械管〔2020〕57号）

　　国度药监局归纳司闭于印发医疗工具坐褥质地料理楷模独立软件现场查抄指示规定的知照（药监综械管〔2020〕57号）

　　国度药监局归纳司闭于加紧医疗工具坐褥策划分级羁系就业的指示见地药监综械管〔2022〕78号

　　国度药监局 国度卫生壮健委闭于公布定造式医疗工具监视料理轨则（试行）的布告（2019年 第53号）

　　国度药监局闭于公布《企业落实医疗工具质地安笑主体义务监视料理轨则》的布告（2022年第124号）